Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Изделие представляет собой корпус, имеющий эргономичную ручку, пружинный механизм, взводимый отведением ползунков и приводимый в действие спусковым крючком (курком).
На корпусе предусмотрен ложемент для шприцев, объемом 5 мл.
Для размещения шприцев 3 мл Изделие оснащено переходником.
Принцип действия Изделия: Изделие позволяет выполнять инъекции внутримышечно одноразовыми шприцами, объемом 5 мл и 3 мл, путем высвобождения сил натяжения пружинного механизма для прокалывания кожи.
Далее введение лекарственных средств осуществляется вручную.
Изделие предназначено для создания механического усилия при прокалывании и введении иглы одноразового шприца при внутримышечных инъекциях.
Область применения: изделие медицинское общего применения.
Изделие поставляется нестерильным.
Изделие многократного использования.
Условия применения: для применения в медицинских организациях и в домашних условиях.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Материалы, применяемые для изготовления Изделия, не токсичны, обладают, требуемой прочностью, устойчивостью к коррозии, стойкостью к условиям эксплуатации, имеют положительное заключение о токсикологических и санитарно-химических испытаниях.
Функциональные характеристики
Масса Изделия не более 0,3 кг.
Ложемент перемещается в корпусе плавно, без заеданий.
Изделие имеет хорошо различимый выступ на ложементе, определяющий место размещения шприца в ложементе.
На поверхности Изделия отсутствуют: трещины, сколы, вздутия, расслоения, заусенцы, загрязнения.
Изделие согласно ГОСТ Р 50444 исправно в процессе эксплуатации при номинальных значениях температуры от 10 до 35 °С.
Изделие соответствует требованиям технических условий и комплекта конструкторской документации на протяжении всего срока службы при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями.
Особые условия
Изделие предназначено для многократного применения. Материалы деталей Изделия устойчивы к дезинфекции в течение всего срока службы, установленного производителем.
Утилизация Изделия должна осуществляться после дезинфекции, как отходы класса А или вместе с бытовыми отходами.
Претензии при обнаружении неполной комплектации, вскрытой упаковки, механического повреждения и других дефектов, не позволяющих использовать Изделие, направлять производителю письменно по адресу:
Россия, 630108, г. Новосибирск, а/я 192, ООО Компания «Динамика», тел.+7(383)209-38-18
ВНИМАНИЕ! Изделие предназначено для применения со шприцами, соответствующими требованиям ГОСТ ISO 7886-1.
Изделие предназначено для применения только с зарегистрированными в установленном порядке лекарственными средствами.
Диаметр цилиндра шприца 5 мл должен быть в диапазоне от 13 мм до 14 мм;
3 мл - от 10 мм до 11 мм.
Длина цилиндра шприца 5 мл должна быть в диапазоне от 60 мм до 65 мм;
3 мл - от 60 мм до 65 мм.
Геометрические размеры игл определяются индивидуально врачом в зависимости от особенностей пациента
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие Изделия требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок- не менее 6 месяцев.
Средний срок службы Изделия - 2 года со дня продажи.
Хранение
Не допускается совместное хранение устройств с химическими веществами.
Комплектация
«Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018»
Переходник для шприца на 3 мл.
Вставка для шприца объемом 5 мл
Вставка для шприца объемом 3 мл
Руководство по эксплуатации
Показания
Ведение лекарственных препаратов путем внутримышечной инъекции.
Противопоказания
Атрофия мышечной ткани.
Поражение кожи и подкожно-жировой клетчатки любого характера в месте инъекции.
Возраст до 6 лет